El Clostridioides difficile continua sent un delscauses més importants de diarrea infecciosa associada a l'atenció mèdicaa tot el món. La càrrega és particularment significativa entre els pacients ancians, les persones hospitalitzades, els residents de centres d'atenció a llarg termini i els pacients que reben antibiòtics d'ampli espectre.
Tot i això, el diagnòstic de la infecció per C. difficile (CDI) presenta un repte únic.
A diferència de molts patògens gastrointestinals, C. difficile ésun patogen oportunistaque poden colonitzar el tracte intestinal sense causar malaltia. El portador asimptomàtic s'observa amb freqüència en entorns sanitaris, la qual cosa significa que la presència de l'organisme per si sola no indica necessàriament una infecció activa.
Aquesta distinció entre colonització i infecció es troba al cor del diagnòstic modern de les CDI.
Què és el CDI?
La malaltia clínica es desenvolupa quan les soques toxigèniques produeixen toxines que danyen la mucosa intestinal, donant lloc a símptomes com ara:
- · Diarrea inexplicable
- · Dolor abdominal
- · Febre
- · Leucocitosi
- · Colitis
Segons l'actualització del 2021 de les directrius de la Societat Europea de Microbiologia Clínica i Malalties Infeccioses (ESCMID), les proves de laboratori s'han de realitzar principalment en pacients que presentin diarrea clínicament significativa que suggereixi CDI.
La guia defineix la diarrea com tres o més femtes toves en 24 hores i emfatitza que les troballes de laboratori sempre s'han de fer.s'ha d'interpretar conjuntament amb la presentació clínica.
Un resultat de laboratori positiu per si sol no s'hauria d'equiparar automàticament amb una CDI.
ESCMID: Combinació d'avaluació clínica i proves de laboratori
Per millorar la precisió diagnòstica i reduir el sobrediagnòstic, l'ESCMID recomana un enfocament diagnòstic de diverses etapes.
La fase inicial de cribratge pot utilitzar:
- · Glutamat deshidrogenasa (GDH), o
- · Proves d'amplificació d'àcids nucleics (NAAT)
Ambdós mètodes proporcionen una alta sensibilitat per identificar pacients portadors de C. difficile.
En comparació amb el GDH,El NAAT ofereix una especificitat millorada detectant gens associats a toxines portats per soques toxigèniquesen lloc de simplement identificar la presència de l'organisme.
Tanmateix, l'ESCMID també assenyala que la dependència única del NAAT pot conduir a un sobrediagnòstic, ja que els gens de la toxina es poden detectar en portadors asimptomàtics o en pacients sense malaltia clínicament rellevant.
Per aquest motiu, els resultats positius del cribratge s'interpreten idealment juntament amb els resultats del immunoassaig de toxines i les troballes clíniques.
Aquesta estratègia ajuda a distingir:
- · CDI actiu
- · Colonització asimptomàtica
- · Infecció en fase inicial que requereix una avaluació clínica addicional
Suport a les proves CDI alineades amb les directrius
Per donar suport als laboratoris que implementen el cribratge molecular dins de les vies diagnòstiques de CDI, Macro & Micro-Test ofereixKit de detecció d'àcids nucleics per al gen de la toxina A/B de Clostridium difficile (PCR de fluorescència).
L'assaig detecta directament latcdAitcdBgens demostres de femta no formades, permetent una ràpida identificació de soques toxigèniques de C. difficile.
Avantatges clau:
-Alta sensibilitat amb un LoD tan baix com: 200 CFU/mL/2.000 còpies/mL, que permet la detecció fiable de soques toxicògenes de baix nivell.
-Actuant contra la toxina A (tcdA) i la toxina B (tcdB), l'assaig identifica específicament soques capaces de produir els factors de virulència primaris associats amb la CDI.
Integració flexible del flux de treball: compatible amb les principals plataformes de PCR en temps real i proves totalment automatitzades a Eudemon AIO 800
-Certificació IVDR, demostrant el compliment dels estrictes requisits del Reglament europeu de diagnòstic in vitro i donant suport a laboratoris dels mercats europeus i internacionals.
Permetent millors decisions clíniques
Un diagnòstic precís de CDI requereix més que simplement detectarC. difficileRequereix la integració dels símptomes clínics, les troballes de laboratori i la comprensió de la distinció entre colonització i infecció.
D'acord amb les recomanacions de l'ESCMID, el NAAT d'alta sensibilitat juga un paper important en la identificació de substàncies toxicògenes.C. difficilesoques com a part d'una estratègia integral de diagnòstic de CDI.
A través de les seves solucions de proves moleculars certificades per IVDR, Macro & Micro-Test es compromet a ajudar els laboratoris a obtenir resultats ràpids i fiables que donin suport a decisions clíniques informades, mesures efectives de control d'infeccions i millors resultats per als pacients.
Data de publicació: 25 de juny de 2026