Macro & Micro-Test té el plaer d'anunciar que el seu desenvolupament independentSistema de preparació de biblioteques basat en cartutxos tot en un totalment automatitzat (HWTS-AIOS)ha rebut oficialmentaprovació del registre de dispositius mèdics per part de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina.
Aquesta fita confirma que AIOS compleix els estrictes requisits nacionals per aseguretat, rendiment, compliment i fiabilitat clínica, marcant un pas endavant significatiu per aconseguirpreparació de biblioteques de seqüenciació de nova generació (NGS) estandarditzades i automatitzadesen aplicacions clíniques i de salut pública rutinàries.
Automatització veritable de "mostra a biblioteca" en un sistema tancat
AIOS inclou unadisseny de cartutx integrat i d'un sol úsque consolidaextracció d'àcids nucleics, preparació de biblioteques i purificacióen un flux de treball completament tancat. Des de l'entrada de mostres d'ARN/ADN fins a les biblioteques llestes per a la seqüenciació, tot el procés es completa automàticament, minimitzant el temps de treball pràctic, reduint el risc de contaminació i garantint resultats reproduïbles.
Aixòentrada de mostra, sortida de biblioteca"La capacitat fa que AIOS sigui especialment adequat per a entorns onconsistència, bioseguretat i simplicitat operativasón crítics.
Reactiu llest per a l'ús
La preparació normativa es troba amb la innovació provada
Abans d'aquesta aprovació, Macro i Micro-Test'sSolució de seqüenciació de genoma complet microbià totalment automatitzadaja havia estat reconegut com aPequín Nova tecnologia i nou producteAra que AIOS rep l'aprovació formal
Registre NMPA, la solució aconsegueix un fortdoble aval de la innovació i el compliment normatiu—reforçant el lideratge de l'empresa en la preparació automatitzada de biblioteques NGS.
Habilitació de la seqüenciació clínica i de salut pública escalable
L'aprovació de l'AIOS dóna suport a la transició més àmplia de les proves genòmiques de laboratoris especialitzats adesplegament clínic i de salut pública escalable i real:
-Per a laboratoris clínics:
Fluxs de treball estandarditzats amb una dependència manual reduïda, una reproductibilitat millorada i temps de resposta més ràpids.
-Per a sistemes de salut pública i control de malalties:
Identificació ràpida de patògens i capacitats de cribratge a gran escala per millorar la preparació per a brots de malalties infeccioses.
-Per a institucions de recerca i laboratoris externs:
Menor complexitat operativa i requisits de formació, cosa que permet una generació de dades estable i d'alt rendiment.
Mirant cap endavant
Macro & Micro-Test continua compromès amb els resultatsintel·ligent, eficient, segur i conformetecnologies genòmiques que empoderendiagnòstic de precisió i vigilància de la salut públicaa tot el món. Aprofitant aquesta fita reguladora, l'empresa continuarà avançantsolucions de seqüenciació integrades i totalment automatitzades, treballant estretament amb socis globals per fer proves genètiquesmés eficient, més fiable i més accessible.
Data de publicació: 09 de febrer de 2026