Actualització global de Mpox i diagnòstics avançats

1. Actualització epidemiològica mundial de la verola (a març de 2026)

La verola del mico, causada pel virus de la verola del mico (MPXV), continua sent un problema persistent de salut pública mundial malgrat el final de la seva designació com a emergència de salut pública de preocupació internacional (ESPII) per part de l'Organització Mundial de la Salut. La transmissió contínua a través de múltiples regions destaca la necessitat devigilància sostinguda i capacitat diagnòstica avançada.

Des del brot multinacional del 2022, s'han notificat gairebé 128.000 casos confirmats per laboratori i 281 morts en més de 130 països [1]. Només el 2025, es van documentar 50.751 casos confirmats i 206 morts en 96 països, amb més del 90% dels casos ocorreguts a l'Àfrica. Cal destacar que la República Democràtica del Congo, Sierra Leone i Uganda van representar aproximadament 32.000 casos, cosa que subratlla la càrrega desproporcionada a les regions endèmiques [1].

Tots els clades principals de MPXV (Ia, Ib i II) continuen circulant. L'aparició i la propagació internacional del clade Ib, incloent-hi les primeres deteccions a la República Txeca, Israel, Madagascar i Nepal, així com la transmissió comunitària documentada a França, Itàlia i Espanya, indicadinàmica de transmissió en evolució[1].

2. Manifestacions clíniques i reptes diagnòstics

La Mpox es presenta amb un espectre de característiques clíniques, que van des d'una infecció asimptomàtica fins a una malaltia sistèmica greu. Els símptomes comuns inclouenfebre, mal de cap, limfadenopatia, miàlgia i fatigaetc.L'erupció característica evoluciona a través deestadis macular, papular, vesicular i pustular abans de la formació de crostes, i pot implicar lacara, extremitats, mucosa oral i regions anogenitals.

Tot i que la majoria dels casos són autolimitants en 2-4 setmanes, els resultats greus són més probables en poblacions vulnerables, incloent-hinadons, dones embarassades i persones immunodeprimides(p. ex., infecció avançada per VIH) [2].

La creixent incidència de presentacions atípiques i lleus, inclosos els casos asimptomàtics, planteja reptes diagnòstics importants. Això subratlla la importància crítica dediagnòstics altament sensibles, específics i ràpids per afavorir la detecció precoç i interrompre les cadenes de transmissió.

3. Prevenció, control i el paper del diagnòstic

La transmissió de l'MPXV es produeix a través de múltiples vies, incloent-hi el contacte directe amb lesions o fluids corporals, gotes respiratòries durant el contacte proper prolongat, transmissió sexual, fòmits contaminats i transmissió vertical.

Les mesures de control clau inclouen:

• -Identificació i aïllament ràpids de casos
• -Rastreig de contactes i vigilància comunitària
• -Comunicació de riscos i intervencions conductuals
• -Vacunació per a la profilaxi pre i postexposició

L'OMS emfatitza la importància d'enfortir la capacitat dels laboratoris i desplegar-los.eines de diagnòstic adequades adaptades a diferents entorns sanitaris, des de proves ràpides descentralitzades fins a plataformes centralitzades de vigilància genòmica[1].

4. Macro i microproves: solucions de diagnòstic integrades impulsades per la innovació tecnològica

En el context de l'evolució de l'epidemiologia de la mpox, Macro & Micro-Test ha desenvolupat una cartera completa de diagnòstics multiplataforma, demostrant fortes capacitats en el disseny d'assajos, l'enginyeria molecular i l'aplicació translacional.

4.1 Assajos immunocromatogràfics ràpids: proves accessibles al punt d'atenció

L'empresa ofereix una detecció ràpida i sense instruments en un termini de 10 a 20 minuts, donant suport a proves descentralitzades i cribratge a gran escala:

• Kit de detecció d'antigen (HWTS-OT079):
  • Mostreig fàcil (líquid de l'erupció/esponja oral, sèrum)
  • Límit de detecció (LoD): 20 pg/mL
  • Àmplia cobertura de clades (Clades I i II)
  • Sense reactivitat creuada ambsimilarvirus
  • Percentatge de concordança global (OPA): 96,4% vs proves d'amplificació d'àcids nucleics (NAAT)
• Kit de detecció d'anticossos IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Mostreig fàcil (sang completa, sèrum, plasma)
  • Identifica IgM i IgG per decidir les etapes de la infecció per mpox
  • Apte per a investigacions seroepidemiològiques

Aquests assaigs estan optimitzats per a l'estabilitat (4–30 °C, 24 mesos), abordant les restriccions logístiques en entorns amb recursos limitats.

4.2 Amplificació isotèrmica (EPIA): Detecció molecular ultraràpida

El kit de detecció d'àcids nucleics basat en EPIA (HWTS-OT200) representa un avenç significatiu en el diagnòstic molecular ràpid:

• LoD: 200 còpies/ml (comparable a la qPCR)
• Temps fins a positiu: tan sols 5 minuts
• Proves a demanda habilitades per mòduls independents del sistema Easy Amp
• Formulació liofilitzada que permet l'emmagatzematge a temperatura ambient
• Rendiment clínic: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

És important destacar que l'assaig no demostra reactivitat creuada amb ortopoxvirus (verola, vaccinia, verola bovina) ni herpesvirus comuns (HSV, VZV), la qual cosa reflecteix una alta especificitat analítica.

4.3 qPCR de fluorescència: diagnòstics d'alta sensibilitat reconeguts per l'OMS

La cartera de PCR de fluorescència de Macro & Micro-Test destaca el seu compliment amb els estàndards internacionals i el reconeixement normatiu:

• HWTS-OT071 (inclòs a la llista EUL de l'OMS):
  • Disseny de doble objectiu que garanteix una alta robustesa
  • LoD: 200 còpies/ml
  • Mostreig flexible de líquid eruptiu, hisop de gola i sèrum
  • Alta especificitat sense reactivitat creuada ambsvirus de la verola, virus vaccinia, virus de la verola bovina, virus de la verola del ratolí, virus de l'herpes simple, virus de la varicel·la-zòster i genoma humà, etc..
  • Rendiment clínic: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% vs seqüenciació
• Kit de qPCR liofilitzat (HWTS-OT078):
  
  • Elimina la dependència de la cadena de fred mantenint el rendiment
  • Kit de detecció universal d'Orthopox (HWTS-OT072):
    • Detecció simultània de quatre virus d'ortopox humans(Mpox inclòs)
    • LoD: 200 còpies/ml
    • Alta especificitat sense reactivitat creuada amb patògens similars
    • Redueix el risc de diagnòstic erroni i millora la detecció diferencial
    • Virus de la verola del micoKit de mecanografia (HWTS-OT201):
      • Permet una diferenciació precisa entre el Clade I i el Clade II
      • LoD: 200 còpies/ml
      • Crític per al seguiment epidemiològic i la investigació de brots

  4.4 Seqüenciació del genoma complet: habilitació de la vigilància genòmica i el seguiment de variants

  Macro & Micro-Test demostra a més capacitats avançades en genòmica de patògens a través de les seves solucions de seqüenciació de genoma complet:

  • MicoverolaKit de genoma complet universal de virus (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Temps de resposta: 6–8 hores
    • Cobertura del genoma ≥98% (Ct ≤32)
    • Compatibilitat flexible amb múltiples2^nd i 3^rd generacióplataformes de seqüenciació(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • UltrasensibleMicoverolaVirus Detecció de tot el genomaKits (Il·lumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Llindar de detecció: Ct ≤35
      • Disseny d'imprimació d'alta densitat (1.448parells de 200 pbamplicons)
      • Validat amb més de 400 mostres clíniques
      • Fcompatibilitat flexible amb múltiples2^nd generacióplataformes de seqüenciació(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Estadístiques clíniques de la seqüenciació del genoma complet del virus Mpox

  

  Cobertura de la seqüenciació del genoma complet del virus Mpox

  Aquests kits Mpox WGS admeten epidemiologia genòmica d'alta resolució, incloent-hi el seguiment de mutacions, el mapatge de transmissió i l'anàlisi de l'evolució de variants.

  5. Conclusió: Avançant en el control global de la verola mitjançant l'excel·lència científica

  La contínua circulació global i la diversificació genètica de l'MPXV requereixen una estratègia de diagnòstic de diversos nivells que integri el cribratge ràpid, les proves moleculars confirmatòries i la vigilància genòmica.

  L'ecosistema diagnòstic integral de Macro & Micro-Test reflecteix una forta innovació científica en múltiples dominis tecnològics, com ara immunoassajos, amplificació isotèrmica, PCR en temps real i seqüenciació de nova generació. Aquestes solucions no només aborden les necessitats clíniques i de salut pública actuals, sinó que també s'alineen amb els estàndards internacionals i els paradigmes diagnòstics emergents.

  En permetre una detecció ràpida, una diferenciació precisa de clades i una vigilància genòmica en temps real, l'empresa juga un paper fonamental en el reforç de la preparació i la resposta globals a la Mpox i altres malalties infeccioses emergents.

  Referències:

  [1] OMS. Informes de situació mundial de Mpox. Març de 2026, Ginebra: Organització Mundial de la Salut; 2026
  [2] OMS. Gestió clínica i prevenció d'infeccions per a la verola. Maig de 2025, Ginebra: Organització Mundial de la Salut; 2025