Àcid nucleic de l'estreptococ del grup B
Nom del producte
Kit de detecció d'àcids nucleics de l'estreptococ del grup B HWTS-UR027 (PCR de fluorescència)
HWTS-UR028-Kit de detecció d'àcids nucleics de l'estreptococ del grup B liofilitzat (PCR de fluorescència)
Certificat
CE, FDA
Epidemiologia
L'estreptococ del grup B (GBS), també conegut com a estreptococ agalactiae, és un patogen oportunista grampositiu que normalment habita els tractes gastrointestinal i urogenital inferiors del cos humà. Aproximadament entre el 10% i el 30% de les dones embarassades tenen estada vaginal per GBS.
Les dones embarassades són susceptibles a la infecció per SGB a causa de canvis en l'entorn intern del tracte reproductor a causa de canvis en els nivells hormonals del cos, cosa que provocarà resultats adversos de l'embaràs com ara part prematur, ruptura prematura de membranes i mort fetal, i també pot provocar infeccions puerperals en dones embarassades.
L'estreptococ del grup B neonatal s'associa amb la infecció perinatal i és un patogen important de malalties infeccioses greus com la sèpsia i la meningitis neonatals. Entre el 40% i el 70% de les mares infectades amb SGB transmetran el SGB als seus nounats durant el part a través del canal de part, causant malalties infeccioses neonatals greus com la sèpsia i la meningitis neonatals. Si els nounats són portadors de SGB, aproximadament entre l'1% i el 3% desenvoluparan una infecció invasiva precoç, de la qual el 5% provocaran la mort.
Canal
| FAM | Objectiu GBS |
| VIC/HEX | Control intern |
Paràmetres tècnics
| Emmagatzematge | Líquid: ≤-18 ℃ a la foscor; Liofilització: ≤30 ℃ a la foscor |
| Vida útil | 12 mesos |
| Tipus de mostra | Secrecions genitals i rectals |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Nivell de Detecció | 1×103Còpies/ml |
| Cobrint subtipus | Detecta els serotips d'estreptococ del grup B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX i ND) i els resultats són tots positius. |
| Especificitat | Detectar altres mostres de hisop del tracte genital i rectal com ara Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus de l'herpes simplex, virus del papil·loma humà, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referència nacional negativa N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) i ADN genòmic humà; tots els resultats són negatius per a l'estreptococ del grup B. |
| Instruments aplicables | Pot coincidir amb els principals instruments de PCR fluorescents del mercat. Sistemes de PCR en temps real SLAN-96P Sistemes de PCR en temps real ABI 7500 Sistemes de PCR en temps real QuantStudio®5 Sistemes de PCR en temps real LightCycler®480 Sistemes de detecció de PCR en temps real LineGene 9600 Plus Termociclador quantitatiu en temps real MA-6000 |
Solució PCR total
