Antigen del virus SARS-CoV-2: prova a casa

Descripció breu:

Aquest kit de detecció és per a la detecció qualitativa in vitro de l'antigen SARS-CoV-2 en mostres de hisop nasal.Aquesta prova està pensada per a l'autoprova d'ús domèstic sense recepta amb mostres d'hisop nasal anterior (nares) recollides per persones de 15 anys o més que se sospitin de COVID-19 o mostres de hisops nasals recollides per adults de persones menors de 15 anys. que són sospitosos de COVID-19.


Detall del producte

Etiquetes de producte

Nom del producte

Kit de detecció d'antígens del virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (mètode d'or col·loïdal) - Nasal

Certificat

CE1434

Epidemiologia

La malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19), és una pneumònia causada per la infecció amb un nou coronavirus anomenat Síndrome Respiratòria Aguda Sever Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).El SARS-CoV-2 és un nou coronavirus del gènere β, partícules embolcallades en forma rodona o ovalada, amb un diàmetre de 60 nm a 140 nm.L'ésser humà és generalment susceptible al SARS-CoV-2.Les principals fonts d'infecció són els pacients confirmats amb COVID-19 i portadors asimptomàtics de SARSCoV-2.

Estudi clínic

El rendiment del kit de detecció d'antígens es va avaluar en 554 pacients amb hisopos nasals recollits de sospitosos simptomàtics de COVID-19 dins dels 7 dies posteriors a l'aparició dels símptomes en comparació amb l'assaig RT-PCR.El rendiment del kit de prova SARS-CoV-2 Ag és el següent:

Antigen del virus SARS-CoV-2 (reactiu d'investigació) Reactiu RT-PCR Total
Positiu Negatiu
Positiu 97 0 97
Negatiu 7 450 457
Total 104 450 554
Sensibilitat 93,27% IC del 95,0%. 86,62% - 97,25%
Especificitat 100,00% IC del 95,0%. 99,18% - 100,00%
Total 98,74% IC del 95,0%. 97,41% - 99,49%

Paràmetres tècnics

Temperatura del magatzem 4℃-30℃
Tipus de mostra Mostres d'hisop nasal
Vida útil 24 mesos
Instruments auxiliars No requerit
Consumibles addicionals No requerit
Temps de detecció 15-20 minuts
Especificitat No hi ha reactivitat creuada amb patògens com el coronavirus humà ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), la nova grip A H1N1 (2009), la grip estacional A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Grip B (Yamagata, Victoria), Virus respiratori sincicial A/B, Virus de parainfluenza (1, 2 i 3), Rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ).

Flux de treball

1. Mostreig
Introduïu suaument tota la punta suau del hisop (normalment d'1/2 a 3/4 de polzada) en una fossa nasal, amb pressió mitjana, fregueu el hisop contra totes les parets interiors de la fossa nasal.Feu almenys 5 cercles grans.I cada fosa nasal s'ha de rentar durant uns 15 segons. Amb el mateix hisop, repeteix el mateix a l'altra fossa nasal.

Mostreig

Dissolució de la mostra.Submergiu el hisop completament a la solució d'extracció de la mostra;Trenqueu el bastonet de hisop al punt de ruptura, deixant l'extrem tou al tub.Enrosqueu el tap, inverteix-lo 10 vegades i col·loqueu el tub en un lloc estable.

2.Dissolució de la mostra
2. Dissolució de la mostra1

2. Fes la prova
Poseu 3 gotes de la mostra extreta processada al forat de mostra de la targeta de detecció, cargol la tapa.

Realitza la prova

3. Llegeix el resultat (15-20 minuts)

Llegeix el resultat

  • Anterior:
  • Pròxim:

  • Escriu el teu missatge aquí i envia'ns-ho