Reactiu de llançament de mostra
Nom del producte
Reactiu de llançament de mostra de macro i micro-test
Certificat
CE, FDA, NMPA
Components principals
| Nom | Components principals | Componentespecificacions | Quantitat |
| Alliberament de la mostrareactiu | Ditiotreitol, dodecil de sodiSulfat (SDS), inhibidor de la RNasa,aigua tensioactiva i purificada | 0,5 ml/vial | 50 Vial |
Nota: els components en diferents lots de kits no són intercanviables.
Condicions d’emmagatzematge i vida útil
Emmagatzemar i transportar a temperatura ambient. La vida útil és de 24 mesos.
Instruments aplicables
Instruments i equips durant el processament de mostres, com ara pipetes, mescladors de vòrtex,Banys d’aigua, etc.
Requisits de la mostra
Swabs orofaríngics acabats de recollir, Swabs nasofaringees.
Precisió
Quan aquest kit s'utilitza per a l'extracció del CV de referència de precisió interna per a 10 rèpliques, el coeficient de variació (CV, %) del valor TC no és superior al 10 %.
Diferència inter-lots
Quan la referència de precisió interna es prova en tres lots de kits sota producció d’assaig a l’extracció repetida i, el coeficient de variació (CV, %) del valor de TC no és superior al 10 %.
Comparació de rendiment
● Comparació d'eficiència d'extracció
| Comparació d'eficiència del mètode de perles magnètiques i de la mostra d'exemple | ||||
| concentració | Mètode de perles magnètiques | Releaser de la mostra | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | Sortada |
L’eficiència d’extracció del streaser de mostres va ser similar a la del mètode magnètic de comptes i la concentració de patogen podria ser de 200 còpies/ml.
● Comparació de valor CV
| Repetibilitat de l'extracció de la mostra d'allotjament | ||
| Concentració: 5000 còpies/ml | Orf1ab | N |
| 30.17 | 30,38 | |
| 30.09 | 30,36 | |
| 30,36 | 30,26 | |
| 30.03 | 30,48 | |
| 30.14 | 30,45 | |
| 30,31 | 30.16 | |
| 30,38 | 30,7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Quan es va provar a 5.000 exemplars /ml, el CV d’Orfab i N va ser del 0,73% i del 0,69%, respectivament.
