Àcid nucleic de Mycobacterium Tuberculosis i resistència a la rifampicina (RIF) i la resistència (INH)
Nom del producte
Kit de detecció d'àcid nucleic i rifampicina (RIF) (INH) de Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT147 (corba de fusió)
Epidemiologia
Mycobacterium tuberculosis, abreujat com a bacil tuberculós (TB), és el bacteri patogen que causa la tuberculosi, i actualment, els fàrmacs antituberculosos de primera línia més utilitzats inclouen la isoniazida, la rifampicina i l'etambutol, etc.[1]Tanmateix, a causa de l'ús incorrecte dels fàrmacs antituberculosos i de les característiques de l'estructura de la paret cel·lular del mateix Mycobacterium tuberculosis, aquest ha desenvolupat resistència als fàrmacs antituberculosos, i una forma particularment perillosa és la tuberculosi multirresistent (MDR-TB), que és resistent als dos fàrmacs més comuns i eficaços, la rifampicina i la isoniazida.[2].
El problema de la resistència als fàrmacs contra la tuberculosi existeix a tots els països estudiats per l'OMS. Per tal de proporcionar plans de tractament més precisos per als pacients amb tuberculosi, cal detectar la resistència als fàrmacs antituberculosos, especialment la resistència a la rifampicina, que s'ha convertit en un pas diagnòstic recomanat per l'OMS en el tractament de la tuberculosi.[3]Tot i que el descobriment de la resistència a la rifampicina és gairebé equivalent al descobriment de la tuberculosi multirresistent (MDR-TB), només la detecció de la resistència a la rifampicina ignora els pacients amb INH monorresistent (referent a resistència a la isoniazida però sensible a la rifampicina) i rifampicina monorresistent (sensibilitat a la isoniazida però resistència a la rifampicina), la qual cosa pot conduir a que els pacients siguin sotmesos a règims de tractament inicials no raonables. Per tant, les proves de resistència a la isoniazida i la rifampicina són requisits mínims necessaris en tots els programes de control de la tuberculosi farmacodinàmica (DR-TB).[4].
Paràmetres tècnics
| Emmagatzematge | ≤-18 ℃ |
| Vida útil | 12 mesos |
| Tipus de mostra | Mostra d'esput, cultiu sòlid (medi LJ), cultiu líquid (medi MGIT) |
| CV | <5,0% |
| Nivell de Detecció | El LoD del kit per a la detecció de Mycobacterium tuberculosis és de 10 bacteris/mL;el LoD del kit per detectar el tipus salvatge i mutant de rifampicina és de 150 bacteris/mL; El LoD del kit per a la detecció d'isoniazida de tipus salvatge i mutant és de 200 bacteris/mL. |
| Especificitat | 1) No hi ha cap reacció creuada quan s'utilitza el kit per detectar ADN genòmic humà (500 ng), altres 28 tipus de patògens respiratoris i 29 tipus de micobacteris no tuberculosos (com es mostra a la Taula 3).2) No hi ha cap reacció creuada quan s'utilitza el kit per detectar els llocs de mutació d'altres gens resistents a fàrmacs de Mycobacterium tuberculosis sensibles a la rifampicina i la isoniazida (com es mostra a la Taula 4).3) Les substàncies interferents comunes en les mostres que s'han d'analitzar, com ara rifampicina (9 mg/L), isoniazida (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoxicil·lina (11 mg/L), oximetazolina (1 mg/L), mupirocina (20 mg/L), pirazinamida (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), dexametasona (20 mg/L), no tenen cap efecte sobre els resultats de les proves del kit. |
| Instruments aplicables | Sistemes de PCR en temps real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema de PCR en temps real BioRad CFX96 |
Solució PCR total
