1. Significació de la direcció
El grup B Streptococcus (GBS) normalment es colonitza en la vagina i el recte de les dones, cosa que pot provocar una infecció invasora primerenca (GBS-EOS) en els nounats mitjançant transmissió vertical de mare a fill, i és la causa principal de la pneumònia neonatal, la meningitis, la septicèmia i fins i tot la mort. El 2021, el consens expert en la gestió clínica de nadons d’alt risc amb infecció d’inici precoç a la mateixa sala de mares i nadons de l’associació de salut materna i infantil de la Xina va suggerir que el cribratge de GBS 35-37 setmanes abans del lliurament i la prevenció d’antibiòtics intrapartum (IAP (IAP ) van ser mesures efectives per prevenir el GBS-EOS en els nounats.
2. Reptes que s’enfronten pels mètodes de detecció actuals
La ruptura prematura de les membranes (Prom) fa referència a la ruptura de les membranes abans del treball, la qual cosa és una complicació comuna en el període perinatal. La ruptura prematura de les membranes a causa de la ruptura de les membranes, els GB a la vagina de les dones parturientes és més probable que s’estengui cap amunt, donant lloc a una infecció intrauterina. El risc d’infecció està en proporció directa al creixement en el moment de la ruptura de les membranes (> 50% de les dones embarassades donen a llum en un termini d’1-2 hores després de la ruptura de les membranes, o fins i tot 1-2 hores).
Els mètodes de detecció existents no poden complir plenament els requisits de puntualitat (<1H), precisió i detecció de GBS de trucada durant el lliurament.
| Instruments de detecció | Cultiu bacterià | Temps de cultura: 18-24hSi la prova de sensibilitat al fàrmac: augmenta de 8 a 16 hores | Taxa de detecció positiva del 60 %; Durant el procés de mostreig, és susceptible de bacteris com Enterococcus faecalis al voltant de la vagina i l’anus, donant lloc a resultats falsos i falsos positius. |
| Immunocromatografia | Temps de detecció: 15 min. | La sensibilitat és baixa i és fàcil de perdre la detecció, sobretot quan la quantitat de bacteris és petita, és difícil de detectar i les directrius són menys recomanables. | |
| PCR | Temps de detecció: 2-3h | El temps de detecció és de més de dues hores i l’instrument PCR s’ha de provar en lots i no és possible seguir la prova. |
3. Macro i micro-test destacats
Detecció ràpida: utilitzant el mètode d’amplificació de temperatura constant de la sonda de digestió enzimàtica patentada, els pacients positius poden conèixer el resultat tan aviat com 5 minuts.
Detecció en qualsevol moment, no cal esperar: està equipat amb un analitzador d’amplificació d’àcid nucleic de temperatura constant i els quatre mòduls s’executen de manera independent i les mostres s’inspeccionen a mesura que arriben, de manera que no cal esperar mostres.
Es pot detectar un tipus de mostreig multies-mostra: Swab vaginal, tampó rectal o swab vaginal mixt, que compleix la recomanació de les directrius del GBS, millora la taxa de detecció positiva i redueix la taxa de diagnòstic errònia.
Excel·lent rendiment: Verificació clínica de mostres de diversos centres grans (> 1000 casos), sensibilitat al 100%, especificitat al 100%.
Reactiu obert: compatible amb l’instrument de PCR de fluorescència de fluorescència corrent actual.
4. Informació del producte
| Número de producte | Nom del producte | Especificació | Número de certificat d’inscripció |
| HWTS-UR033C | Grup B Streptococcus Kit de detecció d'àcids nucleics (Sobra enzimàtica Amplificació isotèrmica) | 50 tests/kit | Registre de maquinària de la Xina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Fàcil sistema de detecció isotèrmica de fluorescència en temps real AMP | HWTS-1600P （4-cannel） | Registre de maquinària de la Xina 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 canals） | |||
| HWTS-EQ009 |
Post Horari: 07 de març de 2014