1. Importància de la detecció
L'estreptococ del grup B (GBS) normalment es colonitza a la vagina i el recte de les dones, cosa que pot provocar una infecció invasiva precoç (GBS-EOS) en nounats a través de la transmissió vertical de mare a fill, i és la principal causa de pneumònia neonatal, meningitis, septicèmia i fins i tot mort. El 2021, el Consens d'Experts sobre la Gestió Clínica de Nounats d'Alt Risc amb Infecció d'Inició Precoç a la Mateixa Habitació de Mares i Nadons de l'Associació Xinesa de Salut Materna i Infantil va suggerir que la detecció de GBS 35-37 setmanes abans del part i la prevenció d'antibiòtics intrapart (IAP) eren mesures efectives per prevenir la GBS-EOS en nounats.
2. Reptes als quals s'enfronten els mètodes de detecció actuals
La ruptura prematura de membranes (RPM) fa referència a la ruptura de les membranes abans del part, que és una complicació freqüent en el període perinatal. Ruptura prematura de membranes A causa de la ruptura de les membranes, és més probable que el SGB a la vagina de les dones que partureixen s'estengui cap amunt, donant lloc a una infecció intrauterina. El risc d'infecció és directament proporcional al creixement en el moment de la ruptura de les membranes (> 50% de les dones embarassades donen a llum en 1-2 hores després de la ruptura de les membranes, o fins i tot en 1-2 hores).
Els mètodes de detecció existents no poden complir completament els requisits de puntualitat (< 1 h), precisió i detecció de GBS de guàrdia durant el part.
| Instruments de detecció | Cultiu bacterià | Temps de cultiu: 18-24 hSi la prova de sensibilitat al fàrmac: augmentar 8-16 h | Taxa de detecció positiva del 60%; durant el procés de mostreig, és susceptible a bacteris com l'Enterococcus faecalis al voltant de la vagina i l'anus, cosa que resulta en resultats falsos negatius/falsos positius. |
| Immunocromatografia | Temps de detecció: 15 min. | La sensibilitat és baixa i és fàcil passar per alt la detecció, sobretot quan la quantitat de bacteris és petita, és difícil de detectar i les pautes són menys recomanables. | |
| PCR | Temps de detecció: 2-3 h | El temps de detecció és de més de 2 hores i l'instrument PCR s'ha de provar per lots, i no és possible seguir la prova. |
3. Característiques destacades del producte de macro i microproves
Detecció ràpida: utilitzant el mètode patentat d'amplificació a temperatura constant de la sonda de digestió enzimàtica, els pacients positius poden conèixer el resultat en tan sols 5 minuts.
Detecció en qualsevol moment, sense necessitat d'esperar: està equipat amb un analitzador d'amplificació d'àcids nucleics a temperatura constant Easy Amp, i els quatre mòduls funcionen de manera independent, i les mostres s'inspeccionen a mesura que arriben, de manera que no cal esperar les mostres.
Tipus de mostra múltiple: es pot detectar hisop vaginal, hisop rectal o hisop vaginal mixt, cosa que compleix amb la recomanació de les directrius de GBS, millora la taxa de detecció positiva i redueix la taxa de diagnòstic erroni.
Excel·lent rendiment: verificació clínica multicèntrica de mostres grans (> 1000 casos), sensibilitat 100%, especificitat 100%.
Reactiu obert: compatible amb l'instrument de PCR quantitativa de fluorescència actual.
4. Informació del producte
| Número de producte | Nom del producte | Especificació | Número de certificat de registre |
| HWTS-UR033C | Kit de detecció d'àcids nucleics de Streptococ del grup B (Amplificació isotèrmica amb sonda enzimàtica) | 50 proves/kit | Registre de maquinària de la Xina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistema de detecció isotèrmica de fluorescència en temps real Easy Amp | HWTS-1600P (4 canals) | Registre de maquinària de la Xina 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canals) | |||
| HWTS-EQ009 |
Data de publicació: 07-03-2024