1.Importància de la detecció
L'estreptococ del grup B (GBS) es colonitza normalment a la vagina i el recte de les dones, la qual cosa pot provocar una infecció invasiva precoç (GBS-EOS) en els nounats mitjançant la transmissió vertical de mare a fill, i és la principal causa de pneumònia neonatal, meningitis, septicèmia i fins i tot la mort.El 2021, el Consens d'Experts sobre Gestió Clínica de Nadons d'alt risc amb infecció d'inici precoç a la mateixa sala de mares i nadons de l'Associació de Salut Materna i Infantil de la Xina va suggerir que el cribratge de GBS 35-37 setmanes abans del part i prevenció d'antibiòtics intrapart (IAP). ) van ser mesures efectives per prevenir GBS-EOS en nounats.
2. Reptes als quals s'enfronten els mètodes de detecció actuals
La ruptura prematura de membranes (PROM) es refereix a la ruptura de membranes abans del part, que és una complicació freqüent en el període perinatal.Trencament prematur de les membranes A causa del trencament de les membranes, és més probable que el GBS a la vagina de les dones parturientes es propagui cap amunt, donant lloc a una infecció intrauterina.El risc d'infecció està directament proporcional al creixement en el moment de la ruptura de les membranes (> 50% de les dones embarassades donen a llum en 1-2 hores després de la ruptura de les membranes, o fins i tot 1-2 hores).
Els mètodes de detecció existents no poden complir completament els requisits d'oportunitat (< 1 h), precisió i detecció de GBS de guàrdia durant el lliurament.
| Instruments de detecció | Cultiu bacterià | Hora de cultura: 18-24hSi la prova de sensibilitat als fàrmacs: augmentar 8-16h | 60% taxa de detecció positiva;durant el procés de mostreig, és susceptible a bacteris com Enterococcus faecalis al voltant de la vagina i l'anus, donant lloc a resultats falsos negatius / falsos positius. |
| Immunocromatografia | Temps de detecció: 15 min. | La sensibilitat és baixa i és fàcil perdre la detecció, sobretot quan la quantitat de bacteris és petita, és difícil de detectar i les directrius són menys recomanables. | |
| PCR | Temps de detecció: 2-3h | El temps de detecció és de més de 2 hores i l'instrument PCR s'ha de provar per lots i no és possible seguir la prova. |
3. Aspectes destacats dels productes de macro i micro-test
Detecció ràpida: utilitzant el mètode patentat d'amplificació de temperatura constant de la sonda de digestió enzimàtica, els pacients positius poden conèixer el resultat tan aviat com 5 minuts.
Detecció en qualsevol moment, no cal esperar: està equipat amb un analitzador d'amplificació d'àcids nucleics a temperatura constant Easy Amp, i els quatre mòduls funcionen de manera independent i les mostres s'inspeccionen a mesura que arriben, de manera que no cal esperar mostres.
Tipus de mostres múltiples: es pot detectar un hisop vaginal, un hisop rectal o un hisop vaginal mixt, que compleix la recomanació de les directrius GBS, millora la taxa de detecció positiva i redueix la taxa de diagnòstic errònia.
Excel·lent rendiment: verificació clínica de mostres grans multicèntrica (> 1000 casos), sensibilitat 100%, especificitat 100%.
Reactiu obert: compatible amb l'instrument de PCR quantitatiu de fluorescència actual.
4. Informació del producte
| Número de producte | nom del producte | Especificació | Número de certificat de registre |
| HWTS-UR033C | Kit de detecció d'àcids nucleics Streptococcus del grup B (Amplificació isotèrmica de la sonda enzimàtica) | 50 proves/kit | Registre de maquinària de la Xina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistema de detecció isotèrmica de fluorescència en temps real Easy Amp | HWTS-1600P (4 canals) | Registre de maquinària de la Xina 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canals) | |||
| HWTS-EQ009 |
Hora de publicació: Mar-07-2024