Solució innovadora de diagnòstic de TB i DR-TB mitjançant #Macro & Micro -Test!

Una nova arma per al diagnòstic de la tuberculosi i la detecció de la resistència als fàrmacs: una seqüenciació dirigida de nova generació (tNGS) combinada amb l'aprenentatge automàtic per al diagnòstic d'hipersensibilitat a la tuberculosi

Informe bibliogràfic: CCa: un model de diagnòstic basat en tNGS i aprenentatge automàtic, adequat per a persones amb menys tuberculosi bacteriana i meningitis tuberculosa.

Títol de la tesi: Seqüenciació i aprenentatge automàtic de nova generació orientats a la tuberculosi: una estratègia de diagnòstic ultrasensible per a tubulars pulmonars paucífiques i meningitis tubular.

Revista: 《Clinica Chimica Acta》

SI: 6.5

Data de publicació: gener de 2024

En combinació amb la Universitat de l'Acadèmia Xinesa de Ciències i l'Hospital Chest de Beijing de la Universitat Mèdica Capital, Macro & Micro-Test va establir un model de diagnòstic de tuberculosi basat en la nova generació de tecnologia de seqüenciació dirigida (tNGS) i mètode d'aprenentatge automàtic, que va proporcionar un alt nivell. la sensibilitat de detecció de tuberculosi amb pocs bacteris i meningitis tuberculosa, va proporcionar un nou mètode de diagnòstic d'hipersensibilitat per al diagnòstic clínic de dos tipus de tuberculosi i va ajudar al diagnòstic precís, la detecció de la resistència als fàrmacs i el tractament de la tuberculosi.Al mateix temps, es constata que l'ADNc plasmàtic del pacient es pot utilitzar com a tipus de mostra adequat per al mostreig clínic en el diagnòstic de TBM.

En aquest estudi, es van utilitzar 227 mostres de plasma i de líquid cefaloraquidi per establir dues cohorts clíniques, en les quals es van utilitzar mostres de cohorts de diagnòstic de laboratori per establir el model d'aprenentatge automàtic de diagnòstic de tuberculosi, i les mostres de cohorts de diagnòstic clínic per verificar l'establert. model de diagnòstic.Totes les mostres van ser dirigides per primera vegada per un conjunt de sondes de captura dirigides especialment dissenyades per a Mycobacterium tuberculosis.A continuació, a partir de les dades de seqüenciació TB-tNGS, s'utilitza el model d'arbre de decisió per realitzar una validació creuada de cinc vegades en els conjunts d'entrenament i validació de la cua de diagnòstic de laboratori i s'obtenen els llindars de diagnòstic de mostres de plasma i de líquid cefaloraquidi.El llindar obtingut es porta a dos conjunts de proves de la cua de diagnòstic clínic per a la detecció, i el rendiment diagnòstic de l'alumne s'avalua mitjançant la corba ROC.Finalment, es va obtenir el model de diagnòstic de la tuberculosi.

Fig. 1 diagrama esquemàtic del disseny de la recerca

Resultats: d'acord amb els llindars específics de la mostra d'ADN de LCR (AUC = 0,974) i de la mostra de plasma cfDNA (AUC = 0,908) determinats en aquest estudi, entre 227 mostres, la sensibilitat de la mostra de LCR va ser del 97,01%, l'especificitat del 95,65% i la sensibilitat i especificitat de la mostra de plasma van ser del 82,61% i del 86,36%.En l'anàlisi de 44 mostres aparellades de cfDNA plasmàtic i DNA de líquid cefaloraquidi de pacients amb TBM, l'estratègia diagnòstica d'aquest estudi té una consistència elevada del 90,91% (40/44) en plasma cfDNA i DNA del líquid cefaloraquidi, i la sensibilitat és del 95,45% (42/44).En nens amb tuberculosi pulmonar, l'estratègia diagnòstica d'aquest estudi és més sensible a les mostres de plasma que els resultats de detecció Xpert de mostres de suc gàstric dels mateixos pacients (28,57% VS 15,38%).

Fig. 2 Anàlisi del rendiment del model de diagnòstic de tuberculosi per a mostres poblacionals

Fig. 3 Resultats diagnòstics de mostres aparellades

Conclusió: en aquest estudi es va establir un mètode de diagnòstic hipersensible per a la tuberculosi, que pot proporcionar una eina diagnòstica amb la més alta sensibilitat de detecció per a pacients clínics amb tuberculosi oligobacil·lar (cultiu negatiu).La detecció de la tuberculosi hipersensible basada en l'ADNc plasmàtic pot ser un tipus de mostra adequat per al diagnòstic de la tuberculosi activa i la meningitis tuberculosa (les mostres de plasma són més fàcils de recollir que el líquid cefaloraquidi per als pacients sospitosos de tuberculosi cerebral).

Enllaç original: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990?via%3Dihub

Breu introducció dels productes de detecció de la sèrie de tuberculosi Macro i Micro-Test

Tenint en compte la complicada situació de la mostra dels pacients amb tuberculosi i les diverses necessitats, Macro & Micro-Test ofereix un conjunt complet de solucions NGS per a l'extracció de liqüefacció de mostres d'esput, construcció i seqüenciació de biblioteques de Qualcomm i anàlisi de dades.Els productes cobreixen el diagnòstic ràpid de pacients amb tuberculosi, la detecció de la resistència als fàrmacs de la tuberculosi, la tipificació de Mycobacterium tuberculosis i NTM, el diagnòstic d'hipersensibilitat de la tuberculosi bacteriana negativa i les persones tuberculoses, etc.

Kits de detecció en sèrie de tuberculosi i micobacteris:

Article No nom del producte contingut de la prova del producte tipus de mostra model aplicable
HWTS-3012 Agent d'alliberament de mostres S'utilitza en el tractament de liqüefacció de mostres d'esput, ha obtingut un número de registre de primera classe, Sutong Machinery Equipment 20230047. esput
HWTS-NGS-P00021 Kit de detecció de quantitats Qualcomm per a la tuberculosi hipersensible (mètode de captura de sonda) Detecció d'hipersensibilitat no invasiva (biòpsia líquida) per a la tuberculosi pulmonar negativa per a bacteris i nòduls cerebrals;Les mostres de persones sospitoses d'estar infectades amb micobacteris tuberculosos o no tuberculosos es van analitzar mitjançant metagenòmica de seqüenciació d'alta profunditat, i la informació de detecció de si micobacteris tuberculosos o no tuberculosos estaven infectats i la informació principal de resistència als medicaments de primera línia de Mycobacterium tuberculosis. van ser proporcionats. Sang perifèrica, líquid de rentat alveolar, hidrotòrax i ascites, mostra de punció de focus, líquid cefaloraquidi. Segona generació
HWTS-NGS-T001 Kit de tipificació de Mycobacterium i detecció de resistència a fàrmacs (mètode de seqüenciació d'amplificació múltiple) Prova de tipificació de Mycobacterium, incloent MTBC i 187 NTMLa detecció de resistència als medicaments de Mycobacterium tuberculosis cobreix 13 fàrmacs i 16 llocs de mutació bàsics dels gens de resistència als medicaments. Esput, líquid de rentat alveolar, hidrotòrax i ascites, mostra de punció focal, líquid cefaloraquidi. Plataforma dual de segona/tercera generació

Destacats: HWTS-NGS-T001 Kit de tipificació de Mycobacterium i detecció de resistència a fàrmacs (mètode d'amplificació múltiplex)

Presentació del producte

El producte es basa en els principals fàrmacs de primera i segona línia descrits a les directrius de tractament de la tuberculosi de l'OMS, macròlids i aminoglucòsids que s'utilitzen habitualment a les directrius de tractament NTM, i els llocs de resistència als medicaments cobreixen tot un grup de llocs relacionats amb la resistència als medicaments del Catàleg de mutacions del complex Mycobacterium tuberculosis de l'OMS, així com altres gens de resistència als medicaments i llocs de mutació reportats segons la investigació i les estadístiques de les literatures d'alta puntuació nacionals i estrangeres.

La identificació d'escriptura es basa en les soques NTM resumides a les directrius NTM publicades pel Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases i el consens d'experts.Els primers de tipografia dissenyats poden amplificar, seqüenciar i anotar més de 190 espècies NTM.

Mitjançant la tecnologia d'amplificació de PCR multiplex dirigida, els gens de genotipat i els gens resistents als fàrmacs de Mycobacterium es van amplificar mitjançant PCR multiplex i es va obtenir la combinació d'amplicon de gens diana a detectar.Els productes amplificats es poden construir en biblioteques de seqüenciació d'alt rendiment de segona o tercera generació, i totes les plataformes de seqüenciació de segona i tercera generació es poden sotmetre a una seqüenciació d'alta profunditat per obtenir la informació de la seqüència dels gens objectiu.Comparant amb les mutacions conegudes contingudes a la base de dades de referència integrada (incloent el catàleg de mutacions del complex Mycobacterium tuberculosis de l'OMS i la seva relació amb la resistència als medicaments), es van determinar les mutacions relacionades amb la resistència als medicaments o la susceptibilitat dels fàrmacs antituberculosos.En combinació amb la solució de tractament de mostres d'esput d'obertura automàtica de Macro & Micro-Test, es va resoldre el problema de la baixa eficiència d'amplificació d'àcids nucleics de les mostres d'esput clínic (deu vegades superior a la dels mètodes tradicionals), de manera que es pot detectar la seqüenciació de la resistència als fàrmacs. aplicat directament a mostres d'esput clínic.

Interval de detecció de productes

34gens relacionats amb la resistència als medicaments18fàrmacs contra la tuberculosi i6Es van detectar drogues NTM, cobrint297llocs de resistència als medicaments;Deu tipus de Mycobacterium tuberculosis i més190S'han detectat tipus de NTM.

Taula 1: Informació de 18+6 fàrmacs +190+NTM

Avantatge del producte

Forta adaptabilitat clínica: les mostres d'esput es poden detectar directament amb un agent d'autoliqüefacció sense cultiu.

L'operació experimental és senzilla: la primera ronda d'operació d'amplificació és senzilla i la construcció de la biblioteca es completa en 3 hores, la qual cosa millora l'eficiència del treball.

Mecanografia integral i resistència als fàrmacs: cobreix els llocs de mecanografia i resistència als medicaments de MTB i NTM, que són els punts clau de preocupació clínica, mecanografia precisa i detecció de resistència als medicaments, admet programari d'anàlisi independent i genera informes d'anàlisi amb un sol clic.

Compatibilitat: compatibilitat de productes, adaptant-se a les plataformes convencionals ILM i MGI/ONT.

Especificació del producte

Codi de producte nom del producte Plataforma de detecció especificacions
HWTS-NGS-T001 Kit de tipificació de Mycobacterium i detecció de resistència a fàrmacs (mètode d'amplificació múltiplex) ONT、Illumina、MGI、Salus pro 16/96rxn

Hora de publicació: 23-gen-2024