1. La càrrega global del càncer de coll uterí i els reptes del cribratge
El càncer de coll uterí continua sent un repte important de salut pública mundial, tot i que es pot prevenir en gran mesura mitjançant un cribratge eficaç i una intervenció precoç. Segons l'Organització Mundial de la Salut (OMS), es calcula que el 2022 es van produir 662.000 casos nous i 349.000 morts a tot el món, cosa que el classifica com el quart càncer més comú i la quarta causa principal de mortalitat relacionada amb el càncer entre les dones. La càrrega de la malaltia es concentra de manera desproporcionada en els països de renda baixa i mitjana (LMIC), on les taxes d'incidència i mortalitat són significativament més altes que en els entorns de renda alta. Això es deu principalment a la manca de programes de cribratge d'alta qualitat i de detecció i tractament eficients de les lesions precanceroses, agreujats per:
-Infraestructura de cribratge absent o feble:Manca de serveis de cribratge accessibles i de qualitat garantida.
-Restriccions de recursos:Infraestructura de laboratori limitada, logística de cadena de fred i electricitat fiable.
-Escasetat de mà d'obra:Manca de personal de laboratori i clínic qualificat.
-Retards i pèrdues en el seguiment:Temps de demora entre la recollida de mostres i la disponibilitat dels resultats, que pot provocar retards en la gestió clínica o pèrdua de pacients durant el seguiment [1].
2. Etiologia i bases moleculars de la carcinogènesi cervical
La infecció persistent amb el virus del papil·loma humà d'alt risc (VPH-HR) és una causa necessària del càncer de coll uterí. Dels més de 200 genotips de VPH identificats, almenys 12 tipus han estat classificats com a carcinògens (Grup 1) per l'Agència Internacional per a la Recerca sobre el Càncer (IARC).
A nivell molecular, la carcinogènesi mediada pel VPH està impulsada principalment per les oncoproteïnes virals E6 i E7. E6 promou la degradació de la proteïna supressora tumoral p53, mentre que E7 inactiva funcionalment la proteïna del retinoblastoma (Rb), cosa que provoca una desregulació del cicle cel·lular i una transformació maligna.
3. Estratègies de cribratge recomanades per l'OMS
L'Organització Mundial de la Salut recomana la prova d'àcids nucleics del VPH (NAT) com a mètode de cribratge primari preferit per a la prevenció del càncer de coll uterí.
Població general:NAT basades en ADN o ARNm de VPH
Dones que viuen amb el VIH:NAT basats en l'ADN del VPH
Intervals de cribratge:
Dones de 30 a 65 anys: cada 5 a 10 anys
Dones que viuen amb el VIH: cada 3-5 anys
En comparació amb els mètodes basats en citologia, les proves de VPH demostrenmajor sensibilitati proporcionaun valor predictiu negatiu superior, permetent intervals de cribratge més llargs i més rendibles.
4. Perfil de producte objectiu de l'OMS per a les proves de detecció del VPH
L'OMS ha desenvolupat unaPerfil de producte objectiu (TPP)per a proves de detecció del VPH destinades a ús en entorns descentralitzats i amb recursos limitats.[1]
Les característiques clau inclouen:
-Compatibilitat amb mostres autorecollides
-Detecció de múltiples genotips de VPH d'alt risc (≥12 tipus)
-Operació per personal no format en laboratori
-Resultats disponibles en una sola trobada clínica
Aquests criteris donen suport a les proves al punt d'atenció i a les estratègies de "cribratge i tractament".
5. Una plataforma de detecció de VPH d'alt risc totalment automatitzada
El sistema AIO800 de Macro & Micro-Test proporcionaun flux de treball de mostra a resposta totalment automatitzatintegrant l'extracció, l'amplificació i la detecció d'àcids nucleics d'acord amb les estratègies de cribratge recomanades per l'OMS.
5.1 Flux de treball automatitzat de mostra a resposta
La plataforma integra l'extracció, l'amplificació i la detecció d'àcids nucleics en un únic sistema tancat, que requereix una intervenció mínima de l'operador. Aquest disseny:
-Redueix la dependència del personal de laboratori especialitzat
-Minimitza la variabilitat del procés i el risc de contaminació
-Permet el desplegament en entorns sanitaris descentralitzats
Alhora, la seva capacitat de rendiment permet l'aplicació en laboratoris centralitzats, facilitant programes de cribratge a gran escala.
5.2 Àmplia cobertura de genotipificació
El sistema detecta 14 tipus de VPH d'alt risc, incloent-hi els 12 tipus carcinogènics classificats per la IARC (VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 i 59), així com el VPH 66 i el VPH 68.
És important destacar que proporcionagenotipificació específica de tipusresultats, permetent una estratificació del risc i una gestió clínica més precisa.
5.3 Sensibilitat analítica i implicacions clíniques
Amb un límit de detecció de 300 còpies/ml, el sistema és capaç d'identificar infeccions per VPH de baix nivell que contribueixen a:
- Detecció precoç d'infeccions clínicament rellevants
-Valor predictiu negatiu millorat
-Suport per a intervals de cribratge ampliats
5.4 Suport per a l'automostreig
La plataforma és compatible amb tots dosmostres de hisop cervical i mostres d'orina autorecollidesen línia amb les recomanacions de l'OMS per abordar els principals obstacles a l'adopció del cribratge, com ara:
- Accés limitat a centres sanitaris
-Restriccions socioculturals
-Molèsties del pacient amb el mostreig basat en el metge
S'ha demostrat que l'automostreig augmenta la participació en programes de cribratge, especialment entre les poblacions desfavorides.
5.5 Tecnologia de reactius liofilitzats per a l'emmagatzematge a temperatura ambient
Per millorar encara més l'aplicabilitat en entorns amb recursos limitats, el sistema incorporareactius liofilitzats (lip-assecats)que són estables a temperatura ambient, oferint diversos avantatges operatius:
-Independència de la cadena de fred: elimina la necessitat de transport i emmagatzematge refrigerats
-Millora de l'estabilitat: Manté la integritat del reactiu en condicions ambientals variables
-Logística simplificada: Redueix els requisits d'infraestructura i els costos operatius
-Accessibilitat millorada: Facilita el desplegament en regions remotes o desfavorides
6. Conclusió
La transició del cribratge basat en la citologia a les proves moleculars basades en el VPH representa un canvi de paradigma en la prevenció del càncer de coll uterí. En centrar-se en la causa subjacent de la malaltia en lloc dels canvis morfològics, les proves del VPH permeten...detecció més precoç i sensiblede persones en risc.
A més, les plataformes de diagnòstic molecular totalment automatitzades ofereixen un enfocament pràctic per superar les barreres existents en la realització de cribratge. En combinaralt rendiment analític amb simplicitat operativa i suport per a l'automostreig,L'AIO800 té el potencial d'ampliar la cobertura del cribratge, millorar la detecció precoç i contribuir a reduir la càrrega mundial del càncer de coll uterí.
Referències:
1. Organització Mundial de la Salut. Perfils de productes objectiu per a proves de detecció del virus del papil·loma humà per detectar precancer i càncer de coll uterí. Ginebra: OMS; 2024.
Data de publicació: 28 de març de 2026