- 1. La càrrega global del càncer de coll uterí i els reptes del cribratge
El càncer de coll uterí continua sent un repte important de salut pública mundial, tot i que es pot prevenir en gran mesura mitjançant un cribratge eficaç i una intervenció precoç. Segons l'Organització Mundial de la Salut (OMS), es calcula que el 2022 es van produir 662.000 casos nous i 349.000 morts a tot el món, cosa que el classifica com el quart càncer més comú i la quarta causa principal de mortalitat relacionada amb el càncer entre les dones. La càrrega de la malaltia es concentra de manera desproporcionada en els països de renda baixa i mitjana (LMIC), on les taxes d'incidència i mortalitat són significativament més altes que en els entorns de renda alta. Això es deu principalment a la manca de programes de cribratge d'alta qualitat i de detecció i tractament eficients de les lesions precanceroses, agreujats per:
-Infraestructura de cribratge absent o febleManca de serveis de cribratge accessibles i de qualitat garantida.
-Restriccions de recursosInfraestructura de laboratori limitada, logística de cadena de fred i electricitat fiable.
-Escassetat de mà d'obraManca de personal de laboratori i clínic qualificat.
-Retards i pèrdues durant el seguimentTemps de demora entre la recollida de mostres i la disponibilitat dels resultats, que pot provocar retards en la gestió clínica o pèrdua de pacients durant el seguiment [1].
2. Etiologia i bases moleculars de la carcinogènesi cervical
La infecció persistent amb el virus del papil·loma humà d'alt risc (VPH-HR) és una causa necessària del càncer de coll uterí. Entre els més de 200 genotips de VPH identificats, almenys12 tipushan estat classificats com a carcinògens (Grup 1) per l'Agència Internacional per a la Recerca sobre el Càncer (IARC).
A nivell molecular, la carcinogènesi mediada pel VPH està impulsada principalment per les oncoproteïnes virals E6 i E7. E6 promou la degradació de la proteïna supressora tumoral p53, mentre que E7 inactiva funcionalment la proteïna del retinoblastoma (Rb), cosa que provoca una desregulació del cicle cel·lular i una transformació maligna.
3.Estratègies de cribratge recomanades per l'OMS
L'Organització Mundial de la Salut recomana la prova d'àcids nucleics del VPH (NAT) com a mètode de cribratge primari preferit per a la prevenció del càncer de coll uterí.
Població general:NAT basades en ADN o ARNm de VPH
Dones que viuen amb el VIH:NAT basats en l'ADN del VPH
Intervals de cribratge:
Dones de 30 a 65 anys: cada 5 a 10 anys
Dones que viuen amb el VIH: cada 3-5 anys
En comparació amb els mètodes basats en citologia, les proves de VPH demostrenmajor sensibilitati proporcionaun valor predictiu negatiu superior, permetent intervals de cribratge més llargs i més rendibles.
4.Perfil de producte objectiu de l'OMS per a proves de detecció del VPH
L'OMS ha desenvolupat unaPerfil de producte objectiu (TPP)per a proves de detecció del VPH destinades a ús en entorns descentralitzats i amb recursos limitats.[1]
Les característiques clau inclouen:
- Compatibilitat amb mostres autorecollides
- Detecció de múltiples genotips de VPH d'alt risc (≥12 tipus)
- Operació per personal no format en laboratori
- Resultats disponibles en una sola trobada clínica
Aquests criteris donen suport a les proves al punt d'atenció i a les estratègies de "cribratge i tractament".
5.Una plataforma de detecció de VPH d'alt risc totalment automatitzada
El sistema AIO800 de Macro & Micro-Test proporcionaun flux de treball de mostra a resposta totalment automatitzatintegrant l'extracció, l'amplificació i la detecció d'àcids nucleics d'acord amb les estratègies de cribratge recomanades per l'OMS.
5.1 Flux de treball automatitzat de mostra a resposta
La plataforma integra l'extracció, l'amplificació i la detecció d'àcids nucleics en un únic sistema tancat, que requereix una intervenció mínima de l'operador. Aquest disseny:
- -Redueix la dependència del personal de laboratori especialitzat
- -Minimitza la variabilitat del procés i el risc de contaminació
- -Permet el desplegament en entorns sanitaris descentralitzats
Alhora, la seva capacitat de rendiment permet l'aplicació en laboratoris centralitzats, facilitant programes de cribratge a gran escala.
5.2 Àmplia cobertura de genotipificació
El sistema detecta 14 tipus de VPH d'alt risc, incloent-hi els 12 tipus carcinogènics classificats per la IARC (VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 i 59), així com el VPH 66 i el VPH 68.
És important destacar que proporcionagenotipificació específica de tipusresultats, permetent una estratificació del risc i una gestió clínica més precisa.
5.3 Sensibilitat analítica i implicacions clíniques
Amb un límit de detecció de 300 còpies/ml, el sistema és capaç d'identificar infeccions per VPH de baix nivell que contribueixen a:
- - Detecció precoç d'infeccions clínicament rellevants
- -Valor predictiu negatiu millorat
- -Suport per a intervals de cribratge ampliats
5.4 Suport per a l'automostreig
La plataforma és compatible amb tots dosmostres de hisop cervical i mostres d'orina autorecollidesen línia amb les recomanacions de l'OMS per abordar els principals obstacles a l'adopció del cribratge, com ara:
- - Accés limitat a centres sanitaris
- -Restriccions socioculturals
Data de publicació: 27 de març de 2026