-Transformant el cribratge d'ITS amb una cartera de diagnòstics múltiples per nivells d'acord amb les directrius de l'OMS 2025-2026

1.L'iceberg sota la superfície

Aquesta setmana,12–18 d'abril de 2026, marca la Setmana de Conscienciació sobre les ITS. El tema d'aquesta setmana serveix com un recordatori potent: la càrrega mundial de les infeccions de transmissió sexual (ITS) continua estant profundament subestimada. Segons les estimacions de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), hi hamés d'1 milió de nous casos d'ITS curables cada diaentre persones d'entre 15 i 49 anys, cosa que representa més de 374 milions de casos nous anuals. Tanmateix, l'espectre complet de patògens d'ITS s'estén molt més enllà de les quatre infeccions curables clàssiques (clamídia, gonorrea, sífilis i tricomoniasi). Engloba una àmplia gamma de bacteris (per exemple, Mycoplasma genitalium, espècies d'Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, estreptococ del grup B), virus (virus de l'herpes simplex tipus 1 i 2), protozous (Trichomonas vaginalis) i fongs (espècies de Candida), molts dels quals no es capturen en els paradigmes tradicionals de proves sindròmiques o d'un sol patogen.

La naturalesa furtiva de la infecció asimptomàtica continua sent un repte fonamental en el control mundial de les ITS. Aquestes infeccions silencioses no només progressen insidiosament cap a la malaltia inflamatòria pèlvica, l'embaràs ectòpic, la infertilitat i els resultats adversos de l'embaràs, sinó que també serveixen com a reservoris de transmissió persistents, alimentant l'aparició de resistència antimicrobiana, sobretot per a N. gonorrhoeae, per a la qual la ceftriaxona és ara l'última opció eficaç en molts països.

En aquest context, l'OMS va publicar el juliol de 2025 dos mòduls de directrius importants basats en l'evidència: elPautes per al maneig de les infeccions de transmissió sexual asimptomàtiques[1] i elRecomanacions sobre la prestació de serveis sanitaris per a la prevenció i l'atenció de les ITS[2]. Aquests van ser seguits al febrer de 2026 perManual operatiu consolidat de l'OMS sobre infeccions de transmissió sexual[3], que consolida totes les directrius normatives existents en tota la cascada de prevenció i atenció de les ITS. A més, laResum de les recomanacions de l'OMS sobre les proves, la prevenció, el tractament, l'atenció i la prestació de serveis del VIH i les infeccions de transmissió sexual[4] ofereix una síntesi completa de les directrius actuals. Junts, aquests documents indiquen una direcció clara:ampliar la cobertura del cribratge d'ITS basat en la prova d'amplificació d'àcids nucleics (NAAT), especialment entre poblacions asimptomàtiques, i adoptar estratègies de proves més eficients, accessibles i integrades— incloent-hi assaigs multiplex que cobreixen una àmplia gamma de patògens en una sola prova.

Aquest article es basa en la cartera de diagnòstics moleculars multiplex d'ITS de Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., d'acord amb les darreres directrius basades en l'evidència de l'OMS. Presenta sistemàticament un enfocament de proves per nivells, des dedetecció d'un sol objectiu, assaigs triplex, de 9 plexes, de 14 plexes a 18 plexes— i demostra com unes estratègies precises, flexibles i eficients poden abordar les necessitats de cribratge de les ITS asimptomàtiques en diferents escenaris clínics.

1.Evidència bàsica de les darreres directrius de l'OMS i implicacions per a la tecnologia diagnòstica

2.1 Recomanacions basades en l'evidència per al cribratge d'ITS asimptomàtiques

ElPautes per al maneig de les infeccions de transmissió sexual asimptomàtiques(Juliol de 2025)[1], desenvolupat mitjançant la metodologia GRADE amb revisions sistemàtiques i avaluacions d'experts, se centra específicament en recomanacions basades en l'evidència per al cribratge de N. gonorrhoeae i C. trachomatis. Les directrius recomanen explícitament el cribratge dirigit a poblacions clau on hi ha recursos disponibles, incloent-hidones embarassades, adolescents i joves sexualment actius de 10 a 24 anys, treballadors sexuals i homes que tenen sexe amb homes (HSH)Les recomanacions de freqüència de cribratge especifiquencom a mínim una prova de detecció anual per a treballadors sexuals i HSH, o cada sis mesossempre que sigui factible.

La publicació d'aquestes directrius marca un canvi de paradigma en l'estratègia global contra les ITS, que passa de ser "impulsada pels símptomes" a ser "detecció activa". Tal com va declarar la Dra. Meg Doherty, directora dels programes mundials sobre el VIH, l'hepatitis i les ITS de l'OMS: "Aquestes noves recomanacions tenen com a objectiu tancar les llacunes persistents en les polítiques i els serveis, especialment per a les ITS asimptomàtiques, i ajudar els països a avançar més ràpidament cap als objectius del 2030" [1].

2.2 Integració de serveis i el consens global sobre proves multiplex

Publicat simultàniamentRecomanacions sobre la prestació de serveis sanitaris per a la prevenció i l'atenció de les ITS(juliol de 2025)[2] promou serveis sanitaris centrats en les persones a través de quatre pilars:descentralització, integració, repartiment de tasques i salut digitalCal destacar que, al setembre de 2025, l'OMS va anunciar la formació d'un Grup de Desenvolupament de Directrius per desenvolupar lales primeres directrius globals basades en l'evidència sobre proves multiplex, abordant específicament el VIH, l'hepatitis viral i les ITS [5]. L'OMS defineix les proves multiplex com "un procés que utilitza una mostra i un únic assaig o plataforma per detectar múltiples infeccions alhora" i assenyala que és "una estratègia prometedora per millorar l'eficiència, ampliar la cobertura de les proves en totes les malalties i millorar la relació cost-eficàcia" [5].

Això indica queEl NAAT multiplex ha evolucionat d'una tècnica de laboratori a una eina bàsica per a l'estratègia de salut pública globalEn entorns amb recursos limitats, aprofitar el cribratge de múltiples patògens amb una sola mostra i una sola tirada millorarà enormement l'accessibilitat i la rendibilitat de les proves, cosa que serà especialment adequada per al cribratge a gran escala de poblacions asimptomàtiques i la vigilància regular dels grups d'alt risc.

2.3 El Manual operatiu consolidat del 2026: un mandat estratègic per a les proves multiplex

El Manual operatiu consolidat de l'OMS sobre les ITS (febrer de 2026)[3] proporciona un marc operatiu per integrar els serveis d'ITS en plataformes d'atenció primària, comunitària, VIH, salut reproductiva i salut maternoinfantil. Per a l'estratègia diagnòstica, emergeixen tres mandats clau:

Integració entre plataformes— que requereixen eines de diagnòstic que funcionin de manera fiable amb múltiples tipus de mostres (orina, uretral, cervical i vaginal)

Finançament sostenible— a mesura que els països passen del suport dels donants als pressupostos nacionals, la rendibilitat esdevé fonamental. El NAAT multiplex redueix el cost del reactiu per patogen, el temps pràctic i el temps de resposta en comparació amb els assaigs múltiples d'una sola diana, cosa que permet una cobertura ampliada sense una inversió proporcional en infraestructura.

Gestió antimicrobiana— la identificació exhaustiva de patògens dóna suport a la teràpia dirigida per sobre del tractament empíric, una estratègia clau per frenar la resistència antimicrobiana a N. gonorrhoeae.

3. Cartera de productes de detecció d'ITS per nivells de macro i microproves

3.1 Filosofia de disseny: de la precisió d'un sol objectiu a la cobertura panoràmica

Basant-se en els requisits basats en l'evidència per al cribratge asimptomàtic d'ITS de les directrius de l'OMS [1,2,4] i el consens mundial sobre les proves multiplex com a estratègia de salut pública [5], Macro & Micro-Test ha creat una cartera de proves d'àcids nucleics d'ITS per nivells a partir ded'un sol objectiu a ultraampli espectredetecció. Tots els productes utilitzenPCR de fluorescènciaoAmplificació isotèrmica amb sonda enzimàtica (EPIA)plataformes, amb tipus de mostres que cobreixen orina, hisops uretrals masculins, hisops cervicals femenins i hisops vaginals, que s'adapten a diversos escenaris clínics i necessitats de cribratge de la població.