Estem encantats d’anunciar la recepció de la certificació del programa d’auditoria d’un dispositiu mèdic (#MDSAP). MDSAP donarà suport a les aprovacions comercials dels nostres productes als cinc països, inclosos Austràlia, Brasil, Canadà, Japó i els Estats Units.
MDSAP permet la realització d’una auditoria reguladora única del sistema de gestió de la qualitat d’un fabricant de dispositius mèdics per satisfer els requisits de múltiples jurisdiccions reguladores o autoritats que permeten la supervisió reguladora adequada dels sistemes de gestió de la qualitat dels fabricants de dispositius mèdics alhora que minimitzen la càrrega reguladora de la indústria. Actualment, el programa representa l’Administració de béns terapèutics d’Austràlia, l’Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, el Ministeri de Salut, Salut i Benestar i Dispositius Mèdics i Mèdics i de la Salut de la Salut i la Salut Radiològica de la Salut i la Salut Radiològica.
Hora de publicació: 13-2023 d'abril