Estem encantats d'anunciar la recepció de la certificació del Programa d'Auditoria Única de Dispositius Mèdics (#MDSAP). L'MDSAP donarà suport a les aprovacions comercials dels nostres productes als cinc països, inclosos Austràlia, Brasil, Canadà, Japó i els Estats Units.
L'MDSAP permet la realització d'una única auditoria reguladora del sistema de gestió de la qualitat d'un fabricant de dispositius mèdics per satisfer els requisits de múltiples jurisdiccions o autoritats reguladores, cosa que permet una supervisió reguladora adequada dels sistemes de gestió de la qualitat dels fabricants de dispositius mèdics i alhora minimitza la càrrega reguladora per a la indústria. Actualment, el programa representa l'Administració de Productes Terapèutics d'Austràlia, l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária del Brasil, Health Canada, el Ministeri de Salut, Treball i Benestar i l'Agència de Dispositius Farmacèutics i Mèdics del Japó, i el Centre de Dispositius i Salut Radiològica de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units.
Data de publicació: 13 d'abril de 2023