Estem encantats d'anunciar la recepció de la certificació del programa d'auditoria única de dispositius mèdics (#MDSAP).MDSAP donarà suport a les aprovacions comercials dels nostres productes als cinc països, inclosos Austràlia, Brasil, Canadà, Japó i Estats Units.
MDSAP permet la realització d'una única auditoria reglamentària del sistema de gestió de la qualitat d'un fabricant de dispositius mèdics per satisfer els requisits de múltiples jurisdiccions o autoritats reguladores que permeten una supervisió regulatòria adequada dels sistemes de gestió de la qualitat dels fabricants de dispositius mèdics alhora que minimitza la càrrega reguladora de la indústria.Actualment, el programa representa l'Administració de béns terapèutics d'Austràlia, l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária del Brasil, Health Canada, el Ministeri de Salut, Treball i Benestar del Japó i Agència de dispositius mèdics i farmacèutics i el Centre de dispositius i salut radiològica de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA.
Hora de publicació: 13-abril-2023