Àcid nucleic de sis patògens respiratoris liofilitzats
Nom del producte
HWTS-RT177-Kit de detecció d'àcids nucleics de sis patògens respiratoris liofilitzats (PCR de fluorescència)
Aprovació del producte
IVDR
Epidemiologia
La infecció de les vies respiratòries és el tipus de malaltia humana més comú i pot aparèixer en qualsevolsexe, edat i regió, i és una de les causes més importants de morbiditat i mort al món [1]. Els patògens respiratoris clínicament comuns inclouen el virus respiratori sincitial, l'adenovirus, el metapneumovirus humà, el rinovirus, el virus de la parainfluenza (I/II/III) i el mycoplasma pneumoniae, etc. [2,3]. Els símptomes i signes clínics causats per la infecció del tracte respiratori són relativament similars, però la infecció causada per diferents patògens té diferents mètodes de tractament, efectes curatius i curs de la malaltia [4,5]. Actualment, els principals mètodes de detecció de laboratori de patògens respiratoris inclouen l'aïllament de virus, la detecció d'antígens i la detecció d'àcids nucleics, etc. Aquest kit detecta i identifica àcids nucleics virals específics en individus amb signes i símptomes d'infecció respiratòria, juntament amb altres resultats clínics i de laboratori per ajudar en el diagnòstic de la infecció respiratòria. Els resultats d'aquesta prova no s'han d'utilitzar com a única base per al diagnòstic, el tractament o altres decisions de gestió del pacient.
Paràmetres tècnics
| Emmagatzematge | 2-28 ℃ |
| Vida útil | 12 mesos |
| Tipus de mostra | hisop orofaringi humà, hisop nasofaringi |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| Nivell de Detecció | 200 còpies/ml |
| Especificitat | Reactivitat creuada: No hi ha reactivitat creuada entre el kit i el virus boca humà, citomegalovirus, virus herpes simplex tipus 1, virus varicel·la zòster, virus Epstein-Barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, soques atenuades de mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, parainfluenza IV, SARS-CoV-2, coronavirus (HKU1), coronavirus (OC43), coronavirus (NL63). |
| Instruments aplicables | Tipus I: Sistemes de PCR en temps real Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sistemes de PCR en temps real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Prova de tipus II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reactius/instrument necessaris però no proporcionats
Kit d'ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que es pot utilitzar amb l'extractor automàtic d'àcids nucleics Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. i el kit d'ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (utilitzat ambEudemon™ AIO800) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Solució de conservació de mostres: solució de clorur de sodi al 0,9%, kit de mostreig de virus (MT0301-1) deYocon Biology Technology Company (Pequín), UTM® Universal Transport Medium™ (núm. GXB: 20191277) de Copan Italia SpA, kit de recollida, enviament i enviament de mostres (HWTS-3002) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Consumibles necessaris però no subministrats:Puntes sense DNasa/RNasa, guants d'un sol ús, tub EP sense DNasa/RNasa, extractor de perles magnètiques o graella magnètica.









