Virus de la grip A/ Virus de la grip B
Nom del producte
HWTS-RT176-Kit de detecció d'àcids nucleics del virus de la grip A/virus de la grip B liofilitzat (PCR de fluorescència)
Aprovació del producte
IVDR
Epidemiologia
Segons les diferències antigèniques entre els gens NP i M, els virus de la gripes poden dividir en quatre tipus: virus de la grip A (VFI A), virus de la grip B (VFI B),virus de la grip C (IFV C) i virus de la grip D (IFV D) [1]. Per al virus de la grip A,Té molts hostes i serotips complexos i es pot propagar entre hostes a través derecombinació genètica i mutacions adaptatives. Els humans no tenen immunitat duradora avirus de la grip A, de manera que les persones de totes les edats són generalment susceptibles. Virus de la grip Aés el patogen més important que causa pandèmies de grip [2]. Pel que fa al virus de la grip B,s'estén principalment en zones petites i actualment no té subtipus. L'ésser humàLes infeccions són causades principalment pels virus de la grip B/Yamagata o B/Victoriallinatges. Entre els casos mensuals confirmats de grip en 15 països delA la regió Àsia-Pacífic, la taxa de diagnòstic del virus de la grip B oscil·la entre el 0 i el 92%[3]. A diferència del virus de la grip A, certs grups de persones, com ara els nens i elsla gent gran és susceptible al virus de la grip B, que pot causar complicacions fàcilment,representant encara més càrregues per a la societat que el virus de la grip A[4].Un resultat negatiu no descarta la infecció per VIF A/B i no s'ha d'utilitzar com a mesura de selecció.única base per al diagnòstic, el tractament o altres decisions de gestió. Un resultat positiuEl resultat no descarta una infecció bacteriana o altres coinfeccions víriques fora de la FIVVirus A/B.
Paràmetres tècnics
| Emmagatzematge | 2-28 ℃ |
| Vida útil | 12 mesos |
| Tipus de mostra | hisop orofaringi humà, hisop nasofaringi |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| Nivell de Detecció | 200 còpies/mL o 0,05 TCID50/mL |
| Especificitat | Reactivitat creuada: No hi ha reactivitat creuada entre el kit i Bocavirus, Virus respiratori sincitial tipus B, Virus de l'herpes simple tipus 1, Enterovirus, Adenovirus (Tipus 1), Adenovirus (Tipus 3), Adenovirus (Tipus 7), SARS-CoV, Adenovirus (Tipus 1), Adenovirus (Tipus 3), Adenovirus (Tipus 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Virus de la parainfluenza (Tipus 1), Virus de la parainfluenza (Tipus 3), Virus de la parainfluenza (Tipus 2), Virus de la varicel·la-zòster, Virus del xarampió, Coronavirus humans, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans. Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Citomegalovirus, Virus d'Epstein-Barr, Virus de les galteres, Metapneumovirus humà (A1), Metapneumovirus humà (B2), Nou coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus de la grip A, Virus de la grip B, ADN genòmic humà |
| Instruments aplicables | Tipus I: Sistemes de PCR en temps real Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSistemes de PCR en temps real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Prova de tipus II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reactius/instrument necessaris però no proporcionats
1) Kit d'extracció d'ARN: Kit de macro, macro i microprova d'ADN/ARN viral(HWTS-3017) (que es pot utilitzar amb Macro i Micro-Test Automatic NucleicExtractor d'àcid (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit de macro i microproves d'ADN/ARN viral (HWTS-3017-8) (utilitzat ambEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
2) Solució de preservació de mostres: Kit de mostreig de virus (JXZZ20182400236) deYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., Medi de transport universal UTM®™(GXB20191277) per Copan Italia SpA, Recollida de mostres macro i microassaig,Kit d'enviament i enviament (HWTS-3002) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
Consumibles necessaris però no subministrats:Puntes sense DNasa/RNasa, guants d'un sol ús,Tubs EP lliures de DNasa/RNasa.









