Kit de detecció de mutacions KRAS 8 (PCR de fluorescència)-RUO
Nom del producte
Kit de detecció de mutacions KRAS 8 (PCR de fluorescència)-RUO
Epidemiologia
S'han trobat mutacions puntuals en el gen KRAS en diversos tipus de tumors humans, amb una taxa de mutació d'aproximadament el 17%~25% en el tumor, del 15%~30% en pacients amb càncer de pulmó i del 20%~50% en pacients amb càncer colorectal. Com que la proteïna P21 codificada pel gen K-ras es troba aigües avall de la via de senyalització de l'EGFR, després de la mutació del gen K-ras, la via de senyalització aigües avall sempre s'activa i no es veu afectada pels fàrmacs dirigits aigües amunt a l'EGFR, cosa que provoca una proliferació maligna contínua de cèl·lules. Les mutacions en el gen K-ras generalment confereixen resistència als inhibidors de la tirosina quinasa de l'EGFR en pacients amb càncer de pulmó i resistència als fàrmacs amb anticossos anti-EGFR en pacients amb càncer colorectal [1, 2, 3]. El 2008, la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) va publicar una guia de pràctica clínica per al càncer colorectal, que assenyalava que els llocs de mutació que causen l'activació de K-ras es troben principalment als codons 12 i 13 de l'exó 2, i recomanava que tots els pacients amb càncer colorectal metastàtic avançat es poguessin sotmetre a proves de mutació de K-ras abans del tractament [4]. Per tant, la detecció ràpida i precisa de la mutació del gen K-ras és de gran importància en l'orientació clínica de la medicació. Aquest kit utilitza l'ADN com a mostra de detecció per proporcionar una avaluació qualitativa de l'estat de la mutació, cosa que pot ajudar els clínics a cribrar el càncer colorectal, el càncer de pulmó i altres pacients amb tumors que es beneficien de fàrmacs dirigits. Els resultats de les proves del kit són només per a referència clínica i no s'han d'utilitzar com a única base per al tractament individualitzat dels pacients. Els clínics han de prendre decisions exhaustives sobre els resultats de les proves basant-se en factors com l'estat del pacient, les indicacions al fàrmac, la resposta al tractament i altres indicadors de proves de laboratori.
Paràmetres tècnics
| Emmagatzematge | ≤-18 ℃ |
| Vida útil | 12 mesos |
| Tipus de mostra | seccions patològiques incrustades en parafina humana |
| CV | ≤5,0% |
| Nivell de detall (LoD) | a) El tampó de reacció K-ras A i el tampó de reacció K-ras B poden detectar de manera estable una taxa de mutació de l'1% sota un fons de tipus salvatge de 3 ng/μL; b) Una mutació d'1×103Es poden detectar còpies/mL de manera estable en un fons de tipus salvatge d'1×105Còpies/mL quan la taxa de mutació és de l'1%; c) Quan es prova la referència LoD SW3 de l'empresa, no hi ha cap valor Ct o un valor Ct = 0 del tampó de reacció A i del tampó de reacció B. |
| Instruments aplicables | Sistemes de PCR en temps real Applied Biosystems 7500, sistemes de PCR en temps real Applied Biosystems 7300, sistemes de PCR en temps real QuantStudio®5, sistema de PCR en temps real LightCycler® 480, sistema de PCR en temps real BioRad CFX96. |
Flux de treball
Reactiu necessari però no proporcionat:H2O lliure de DNasa/RNasa, etanol anhidre. Quan s'analitza una mostra de teixit incrustada en parafina, es recomana utilitzar el kit de teixit QIAamp DNA FFPE (56404) i el kit d'extracció ràpida d'ADN de teixit incrustat en parafina (DP330) de QIAGEN fabricats per Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Consumibles necessaris però no subministrats:Puntes lliures de DNasa/RNasa, guants d'un sol ús, tub de centrífuga lliure de DNasa/RNasa, tires de 8 tubs, centrífuga.
